Медицина. Экспертная система

Зофран (Zofran) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858
Фармакологическое действие препарата
Зофран – лекарственный препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] группы противорвотных средств . В состав препарата входит активный компонент ондансетрон – селективный блокатор серотониновых 5НТ3-рецепторов . Препарат оказывает выраженное противорвотное действие . Механизм действия препарата до конца не выяснен , предположительно терапевтическое действие препарата осуществляется за счет угнетения серотониновых 5НТ3-рецепторов центральной и периферической нервной системы , стимуляция которых происходит во время химиотерапии , увеличивающей высвобождение серотонина . Препарат не оказывает седативного действия и не влияет на уровень пролактина в плазме .
После перорального применения препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте . Для ондансетрона характерен эффект первого прохождения через печень . Пик плазменной концентрации активного компонента отмечается спустя 1 , 5 часа после перорального применения препарата и спустя 6 часов после ректального применения . При приеме препарата одновременно с приемом пищи биодоступность ондансетрона увеличивается .
Метаболизируется в печени , выводится преимущественно почками в виде метаболитов , около 5% препарата выводятся почками в неизменном виде .
Период полувыведения препарата достигает 3 часов , у пациентов пожилого возраста – 5 часов , после ректального применения препарата – около 6 часов (в связи с более длительной абсорбцией препарата в прямой кишке) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 . У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения увеличивается до 15-20 часов .
Фармакокинетика препарата одинакова при однократном и повторном применении .
У пациентов с нарушением функции почек снижается системный клиренс и объем распределения активного компонента . Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 15 до 60мл/мин достигает 5 , 4 часов .
У пациентов , находящихся на гемодиализе фармакокинетика препарата соответствует таковой у пациентов с нормальной функцией почек .
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени отмечается снижение системного клиренса активного компонента препарата , увеличение периода полувыведения (15-32 часа) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 и биодоступности при пероральном применении (100%) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 .
У женщин системный клиренс и объем распределения ондансетрона несколько ниже , чем у мужчин .
Показания к применению препарата
Препарат применяется для лечения и профилактики рвоты у пациентов , которые проходят курс цитостатической химиотерапии или радиотерапии .
Препарат также назначают для профилактики и лечения тошноты и рвоты у пациентов , перенесших оперативные вмешательства . Для терапии пациентов в послеоперационном периоде не применяют препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Зофран в форме суппозиториев .
Способ применения препарата
Раствор для инъекций
Препарат предназначен для парентерального применения . Ампулу с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением , в случае , если использован не весь раствор , оставшуюся часть следует утилизировать . Готовый раствор для инфузионного введения допускается хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 24 часов . Препарат в дозе 8мг и меньше допускается вводить внутримышечно , внутривенно и в виде внутривенной инфузии . В случае если доза превышает 8мг , то препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] вводят только в виде внутривенной инфузии . Внутримышечно препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] вводят медленно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы .
Для приготовления раствора для внутривенной инфузии в качестве растворителя допускается использование :
0 , 9% раствора натрия хлорида ;
Раствора Рингера ;
10%раствора маннитола ;
5% раствора глюкозы ;
Раствора 0 , 3% калия хлорида и 0 , 9% натрия хлорида ;
Раствора 0 , 3% калия хлорида и 5% глюкозы .
Препарат стабилен при применении инфузионных полиэтиленовых мешков и стеклянных флаконов типа 1 . Растворы препарата в 5% растворе глюкозы или 0 , 9% растворе натрия хлорида , а также растворы препарата в других совместимых растворах для внутривенного введения стабильны в полипропиленовых шприцах .
Допускается одновременное введение растворов препарата с концентрацией от 16 до 160мкг/мл (8мг/500мл и 8мг/50мл) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 через Y-образный инжектор с :
Циспластином (концентрация 0 , 48мг/мл) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 в течение 1-8 часов ;
5-фторурацилом (концентрация 0 , 8мг/мл) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 со скоростью не более 20мл в час ;
Карбоплатином (концентрация 0 , 18-9 , 9мг/мл) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 в течение 10-60 минут ;
Этопозидом (концентрация 0 , 14-0 , 25мг/мл) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 в течение 30-60 минут ;
Цефтазидимом (доза 250-2000мг) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 , растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции , в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции ;
Циклофосфамидом (доза 100-1000мг) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции , в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции ;
Доксорубицином (доза 10-100мг) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции , в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции ;
Препарат также можно смешивать в одной капельнице с дексаметазона фосфата натриевой солью (доза ондансетрона в растворе от 8мкг/мл до 1мг/мл , доза дексаметазона фосфата в растворе от 32мкг/мл до 2 , 5г/мл) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 время введения 50-100мл раствора не менее 15 минут .
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента .
Взрослым , которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии , при тошноте и рвоте обычно назначают медленное введение 8мг препарата перед началом проведения терапии . В случае если тошнота или рвота продолжаются в течение более 24 часов после начала терапии пациентам назначают препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Зофран в лекарственных формах для перорального или ректального применения .
Взрослым , которые получают терапию высокоэметогенными препаратами , при тошноте и рвоте обычно назначают медленное введение 8мг препарата перед началом химиотерапии . В зависимости от эметогенности препарата дозу препарата увеличивают (максимальная доза 32мг) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 и вводят в виде внутривенной инфузии .
Кроме того , при терапии высокоэметогенными препаратами пациентам может быть назначено введение ондансетрона по схеме : 8мг внутривенно медленно перед проведением химиотерапии , после чего 2 повторных введения 8мг препарата с интервалом 2-4 часа . Возможно также назначение ондансетрона в виде внутривенной инфузии со скоростью 1мг/час в течение 24 часов .
Для повышения эффективности препарата некоторым пациентам назначают однократное внутривенное введение 20мг дексаметазона фосфата натриевой соли перед началом химиотерапии .
В случае если тошнота или рвота продолжаются в течение более 24 часов после начала терапии пациентам назначают препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Зофран в лекарственных формах для перорального или ректального применения .
Детям перед проведением химиотерапии обычно назначают внутривенное введение 5мг/м2 препарата . Спустя 12 часов после парентерального введения препарата обычно назначают пероральный прием 4мг ондансетрона 2 раза в день . Пероральные формы препарата следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии .
Взрослым перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают 4мг препарата внутривенно медленно или внутримышечно в период вводного наркоза .
Взрослым для лечения рвоты в послеоперационном периоде обычно назначают однократное внутривенное медленное или внутримышечное введение 4мг препарата .
Детям перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] в дозе 0 , 1мг/кг массы тела внутривенно медленно в период вводного наркоза (возможно также введение препарата до или после вводного наркоза) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 .
Детям для лечения рвоты в послеоперационном периоде обычно назначают однократное внутривенное медленное введение препарата в дозе 0 , 1мг/кг массы тела .
Максимальная доза препарата для детей при послеоперационной рвоте составляет 4мг ондансетрона .
Максимальная суточная доза препарата для пациентов , страдающих нарушением функции печени , составляет 8мг .
Сироп , таблетки , покрытые оболочкой , таблетки лингвальные :
Препарат предназначен для перорального применения . Таблетки , покрытые оболочкой , рекомендуется глотать целиком , не разжевывая и не измельчая , запивая необходимым количеством жидкости . Таблетки лингвальные рекомендуется удерживать в ротовой полости до полного растворения (1-2 минуты) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 после чего проглотить . Сироп рекомендуется принимать в неразведенном виде , дозирование препарата в форме сиропа производится с помощью специальной мерной ложки , которая вложена в пачку вместе с флаконом . Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента .
Взрослым , которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии , при тошноте и рвоте обычно назначают по 8мг препарата за 1-2 часа до начала проведения терапии . После чего препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] повторно принимают спустя 12 часов в дозе 8мг . Для профилактики поздней рвоты взрослым обычно назначают по 8мг препарата 2 раза в день . Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии или радиотерапии .
Взрослым , которые получают терапию высокоэметогенными препаратами , при тошноте и рвоте обычно назначают по 24мг препарата сочетано с 12мг дексаметазона фосфата натриевой солью за 1-2 часа до начала химиотерапии . Для профилактики поздней рвоты спустя 24 часа после первого приема препарата обычно назначают по 8мг ондансетрона 2 раза в день . Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии .
Детям перед проведением химиотерапии обычно назначают парентеральное введение препарата . Спустя 12 часов после парентерального введения препарата обычно назначают пероральный прием 4мг ондансетрона 2 раза в день . Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии .
Взрослым перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают 16мг препарата однократно за 60 минут до начала общей анестезии . Для лечения рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется применять препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] в форме раствора для парентерального введения .
Суппозитории ректальные :
Препарат предназначен для ректального применения . Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента .
Взрослым , которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии , при тошноте и рвоте обычно назначают по 1 суппозиторию препарата за 1-2 часа до начала проведения терапии . Для профилактики поздней рвоты взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день . Препарат следует использовать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии или радиотерапии .
Взрослым , которые получают терапию высокоэметогенными препаратами , при тошноте и рвоте обычно назначают по 1 суппозиторию препарата за 1-2 часа до начала химиотерапии . Для усиления терапевтического эффекта препарата назначают однократное внутривенное введение 20мг дексаметазона фосфата натриевой соли перед началом химиотерапии .
Взрослым для профилактики поздней рвоты спустя 24 часа после первого приема препарата обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день . Препарат следует использовать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии .
Побочные действия лекарственного препарата .
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов :
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота , рвота , нарушение стула , икота , повышение активности печеночных ферментов , сухость слизистой оболочки рта . При применении препарата в форме суппозиториев возможно ощущение жжения в области анального отверстия .
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль , головокружение , судороги .
Со стороны сердечно-сосудистой системы : гиперемия лица и верхней части тела , кардиалгия , нарушение сердечного ритма , снижение артериального давления , брадикардия .
Аллергические реакции на лекарственный препарат : кожная сыпь , зуд , крапивница , бронхоспазм , отек Квинке , анафилактический шок .
Другие : нарушение зрения , повышение уровня креатинина в крови , при применении препарата в форме раствора для инъекций возможна боль , раздражение и развитие воспалительного процесса в месте инъекции .
Противопоказания лекарственного препарата .
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата .
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации .
Препарат Зофран в форме суппозиториев не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет , препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] в форме сиропа и таблеток лингвальных не назначают детям в возрасте младше 2 лет .
Препарат в форме таблеток лингвальных не назначают пациентам , страдающим фенилкетонурией .
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим лекарственным средствам группы ингибиторов 5НТ3-рецепторов , а также пациентам с подострой кишечной непроходимостью и пациентам пожилого возраста .
Препарат в форме раствора для парентерального применения следует с осторожностью назначать пациентам , страдающим нарушением сердечной проводимости и ритма , а также нарушением водно-электролитного баланса .
Применение при беременности и лактации .
На данный момент достоверные данные о безопасности ондансетрона для плода отсутствуют . В ходе исследований препарата на животных не было отмечено мутагенного , тератогенного и эмбриотоксического действия ондансетрона . Лечащий врач может назначить препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Зофран женщинам в период беременности по жизненным показаниям .
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания .
Взаимодействие с лекарственными препаратами .
Не отмечалось фармакокинетических взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами .
Фенитоин , рифампицин , карбамазепин и другие лекарственные средства , ингибирующие или индуктирующие ферменты печени , при сочетанном применении с препаратом могут влиять на его метаболизм и изменять плазменные концентрации ондансетрона . Лекарственные средства , изменяющие активность печеночных ферментов , следует с осторожностью применять сочетано с ондансетроном .
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность трамадола .
Препарат в форме раствора для парентерального применения совместим с дексаметазона фосфатом , физиологическим раствором , 5% раствором глюкозы , раствором 0 , 3% калия хлорида и 0 , 9% натрия хлорида , раствором 0 , 3% калия хлорида и 5% глюкозы , а также раствором Рингера и 10% раствором маннитола .
Не следует вводить препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] в форме раствора для парентерального применения в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами , кроме перечисленных выше .
Передозировка лекарственного препарата .
На данный момент недостаточно данных о передозировке препарата Зофран . При применении завышенных доз препарата у пациентов повышается риск развития и степень тяжести побочных эффектов .
Специфического антидота нет . При передозировке препарата показано проведение симптоматической терапии .
При передозировке препарата не рекомендуется использовать ипекакуану , в связи с низкой вероятностью её эффективности при передозировке ондансетрона .
Форма выпуска лекарственного препарата .
Таблетки , покрытые оболочкой , по 5 штук в контурной ячейковой упаковке , по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке .
Таблетки лингвальные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке , по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке .
Сироп по 50мл во флаконах темного стекла , по 1 флакону в картонной пачке .
Раствор для инъекций по 2 или 4мл в ампулах по 5 ампул в картонной пачке .
Суппозитории ректальные по 1 штуке в контурной ячейковой упаковке , по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке .
Условия хранения лекарственного препарата .
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия . Флакон с сиропом для перорального применения рекомендуется хранить в вертикальном положении .
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года .
Срок годности препарата в форме таблеток лингвальных – 2 года .
Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года .
Срок годности препарата в форме суппозиториев – 3 года .
Срок годности препарата в форме раствора для парентерального применения – 3 года .
Срок годности готового инфузионного раствора не более 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия .
Синонимы лекарственного препарата :
Ондансетрон , Осетрон , Эмесет .
Состав лекарственного препарата .
1 мл раствора для инъекций содержит :
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 – 2мг ;
Вспомогательные вещества .
1 таблетка , покрытая оболочкой , препарата Зофран 4 содержит :
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 – 4мг ;
Вспомогательные вещества .
1 таблетка , покрытая оболочкой , препарата Зофран 8 содержит :
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 – 8мг ;
Вспомогательные вещества .
1 таблетка лингвальная препарата Зофран 4 содержит :
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 – 4мг ;
Вспомогательные вещества , в том числе лактоза .
1 таблетка лингвальная препарата Зофран 8 содержит :
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 – 8мг ;
Вспомогательные вещества , в том числе лактоза .
5мл сиропа содержат :
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 – 4мг ;
Вспомогательные вещества .
1 суппозиторий ректальный содержит :
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) ( 1772220858 ELTASK.COM: 158674751 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1082126032 Справочник. Отзывы. android ) 1772220858 – 16мг ;
Вспомогательные вещества .

Зофран

Страница ПОМОЩИ. Просим Вас сообщать о замеченных Вами ошибках и оставлять Ваши отзывы (в меню android-программы для этого предназначена опция "Cообщение"). Также, перейдя по следующей ссылке, Вы можете задать вопрос или отправить Сообщение разработчику