Медицина. Экспертная система

Эндоксан (Endoxan) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141
Фармакологическое действие препарата
Эндоксан – противоопухолевый препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] для парентерального и перорального применения . Эндоксан содержит циклофосфамид – цитостатическое средство группы оксазафосфоринов . Циклофосфамид способен образовывать связи с нуклеофильными соединениями и алкилировать структурные элементы ДНК , вследствие чего образуются поперечные сшивки между нитями РНК и ДНК и угнетается синтез белка . Циклофосфамид in vitro является неактивным веществом , его активация происходит при участии микросомальных ферментов в печени (вследствие метаболизма образуется 4-гидрокси-циклофосфамид и его таутомер альдофосфамид) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Плазменные концентрации при парентеральном и пероральном применении практически не отличаются . Активные метаболиты циклофосфамида подвергаются дальнейшему метаболизму с образованием неактивных веществ . Пик плазменной концентрации активных метаболитов отмечается спустя 2 часа после применения препарата Эндоксан . Ограниченное количество циклофосфамида и его метаболитов проникает через гематоэнцефалический барьер . Экскретируется активное вещество препарата Эндоксан преимущественно почками (не более 25% в неизменном виде , остальная часть в виде метаболитов) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Период полувыведения циклофосфамида составляет порядка 7 часов для взрослых и 4 часов для детей .
Показания к применению препарата
Эндоксан предназначен для терапии пациентов , страдающих острым лимфобластным и хроническим лимфолейкозом , неходжкинской лимфомой , лимфогранулематозом , раком молочной железы и яичников , множественной миеломой , грибовидным микозом , а также ретинобластомой и нейробластомой .
Препарат Эндоксан может применяться в комплексной терапии рака легкого , рака шейки матки , герминогенных опухолей , рака мочевого пузыря , ретикулосаркомы , саркомы Юинга , рака предстательной железы , саркомы мягких тканей и опухоли Вильмса .
Циклофосфамид может применяться для терапии пациентов с прогрессирующими аутоиммунными заболеваниями , включая коллагенозы , псориатический артрит , ревматоидный артрит , нефротический синдром и аутоиммунную гемолитическую анемию .
Эндоксан назначают в качестве иммуносупрессивного препарата для угнетения реакции отторжения трансплантата .
Способ применения препарата
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Эндоксан :
Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного инфузионного введения . Для приготовления раствора во флакон с порошком добавляют 5мл 0 , 9% раствора натрия хлорида на каждые 100мг активного вещества и встряхивают флакон . В случае если порошок сразу не растворяется , следует оставить его на несколько минут . Для внутривенного капельного введения приготовленный раствор следует растворить в 0 , 9% растворе натрия хлорида , растворе декстрозы или растворе Рингера до 500мл . Продолжительность инфузии , как правило , составляет от 30 до 120 минут . Назначение препарата Эндоксан должен проводить опытный онколог , индивидуально подбирая дозу .
Взрослым и детям для непрерывной терапии , как правило , назначают введение циклофосфамида в дозе 3-6мг/кг массы тела ежедневно .
Взрослым и детям для курсовой терапии , как правило , назначают введение циклофосфамида в дозе 10-15мг/кг массы тела 1 раз в 2-5 дней .
При необходимости применения высоких доз препарата Эндоксан при курсовой терапии , как правило , назначают циклофосфамид в дозе 20-40мг/кг массы тела 1 раз в 21-28 дней .
Драже Эндоксан :
Препарат предназначен для перорального применения . Препарат Эндоксан рекомендуется принимать утром , запивая большим количеством жидкости . Назначение препарата , подбор дозы циклофосфамида и определение продолжительности курса лечения должен проводить опытный онколог .
Как правило , после окончания парентерального применения препарата Эндоксан переходят на пероральный прием 50-200мг циклофосфамида в сутки . В случае необходимости дозу можно увеличить .
Независимо от формы выпуска :
При проведении монотерапии циклофосфамидом пациентам с угнетением функции костного мозга и нарушением функций печени и почек требуется коррекция дозы :
Пациентам с количеством лейкоцитов более 4000мкл и тромбоцитов более 100000мкл препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Эндоксан назначают в стандартной дозе .
Пациентам с количеством лейкоцитов от 4000 до 2500мкл и тромбоцитов от 100000 до 50000мкл рекомендуется назначать 50% от стандартной дозы циклофосфамида .
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин следует назначать не более 50% от стандартной дозы препарата Эндоксан .
Пациентам с уровнем билирубина в плазме крови от 3 , 1 до 5мг/100мл следует снижать дозу препарата Эндоксан на 25% .
В период терапии следует контролировать картину крови (для оценки степени миелосупрессии) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 , проводить анализ мочи на наличие эритроцитов , а также контролировать диурез .
Побочные действия лекарственного препарата .
В период применения препарата Эндоксан возможно развитие таких побочных эффектов , вызванных циклофосфамидом :
Со стороны сердца , сосудов и системы кроветворения : преимущественно при применении высоких доз возможно развитие застойной сердечной недостаточности , в том числе с летальным исходом , которая обусловлена геморрагическим миокардитом (по данным исследований у пациентов , перенесших явления кардиотоксичности , не отмечалось остаточных явлений в миокарде) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 . Кроме того , при применении циклофосфамида возможно развитие нейтропении , лейкопении , анемии и тромбоцитопении (которые наиболее выражены , как правило , в начале терапии и проходят при снижении дозы или отмене препарата Эндоксан) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы : стоматит , тошнота , рвота , дискомфорт и боль в животе , нарушения функции печени , изменение уровня печеночных ферментов , гипербилирубинемия . В единичных случаях отмечалось развитие гепатонекроза , геморрагического колита , желтухи и язвенных поражений слизистой оболочки рта .
Со стороны мочевыделительной системы : геморрагический уретрит или цистит , некроз почечных канальцев , фиброз мочевого пузыря , гиперурикемия , нефропатия , нарушения функции почек .
Со стороны репродуктивной системы : обратимое или необратимое снижение фертильности (иногда вплоть до стерильности) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 , нарушения сперматогенеза и овогенеза , аменорея , олигоспермия , азооспермия , атрофия яичек .
Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов : крапивница , кожная сыпь и зуд , алопеция , нарушения пигментации , изменение структуры ногтей , отек Квинке , анафилактический шок . Описан случай перекрестной чувствительности с иными алкилирующими агентами .
Другие : гиперемия лица , головная боль , чрезмерное потоотделение , замедление регенерации , а также гиперемия , отек и боль в месте инъекции . Возможно также развитие тяжелых форм инфекционных заболеваний в период приема препарата Эндоксан . Применение высоких доз циклофосфамида в течение продолжительного времени может привести к развитию интерстициального легочного фиброза .
Циклофосфамид может индуктировать развитие вторичной опухоли , как правило , отмечалось развитие опухолей мочевого пузыря у пациентов , которые ранее страдали геморрагическим циститом .
Препарат Эндоксан следует отменить при развитии микро- или макрогематурии или снижении количества лейкоцитов до 2500 или тромбоцитов до 100000клеток на мм3 . Кроме того , отмена препарата Эндоксан необходима при развитии инфекционных заболеваний .
Противопоказания лекарственного препарата .
Эндоксан не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата .
Драже Эндоксан не рекомендуется применять для терапии пациентов с галактоземией , синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы , а также галактоземией .
Циклофосфамид не используют для терапии пациентов , страдающих снижением функций костного мозга , циститом , нарушениями мочеиспускания (в том числе задержкой мочеиспускания и наличием остаточной мочи) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Препарат Эндоксан противопоказан пациентам с активными инфекциями .
Запрещено применение циклофосфамида в период беременности и кормления грудью , а также назначение препарата Эндоксан в педиатрической практике .
Рекомендуется соблюдать осторожность , назначая препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Эндоксан пациентам , страдающим выраженными заболеваниями сердца , нарушениями функций почек и печени , инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками , а также пациентам с подагрой в анамнезе .
С особой осторожностью циклофосфамид назначают пациентам , перенесшим лучевую или химиотерапию , а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста .
Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Эндоксан пациентам , которые в течение предыдущих 10 дней перенесли оперативные вмешательства с общей анестезией (в случае планируемого назначения циклофосфамида следует информировать об этом анестезиолога) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Пациентам , которые перенесли адреналэктомию , Эндоксан следует назначать с осторожностью (обязательна коррекция дозы глюкокортикостероидов и циклофосфамида) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Применение препарата Эндоксан возможно только после оценки соотношения риска и пользы пациентам , страдающим сахарным диабетом и хроническим гепатитом .
Применение при беременности и лактации .
Запрещено применение препарата Эндоксан в период беременности . Перед назначением препарата Эндоксан женщинам детородного возраста следует исключить беременность . Учитывая негативное влияние циклофосфамида на овогенез и сперматогенез и мужчины и женщины в период терапии препаратом Эндоксан должны использовать надежные методы контрацепции . При случайном наступлении беременности в период применения циклофосфамида необходима консультация генетика , в ходе которой решают вопрос о возможности сохранения беременности . Эндоксан также может оказывать тератогенное действие на плод , поэтому его применение во втором и третьем триместре беременности нежелательно . Мужчинам , которым предстоит терапия циклофосфамидом , может быть рекомендована консервация спермы до начала лечения .
Возможность зачатия после окончания курса терапии препаратом Эндоксан следует обсуждать с лечащим врачом , который проведя диагностику , поможет спрогнозировать время благоприятное для зачатия .
В период применения циклофосфамида следует отменить грудное вскармливание .
Взаимодействие с лекарственными препаратами .
В период терапии препаратом Эндоксан не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок (вследствие возможного нарушения активации циклофосфамида) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Циклофосфамид при сочетанном применении потенцирует действием суксаметония и повышает плазменные концентрации кокаина (вследствие замедления его метаболизма) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Отмечается повышение риска развития миелотоксического действия циклофосфамида при сочетанном применении с аллопуринолом .
При одновременном применении препарата Эндоксан с противоподагрическими препаратами может потребоваться коррекция дозы последних . Кроме того , при одновременном применении циклофосфамида с противоподагрическими урикозурическими средствами возможно увеличение риска развития нефропатии .
Препарат Эндоксан может изменять активность антикоагулянтных лекарственных средств . При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время .
Отмечается усиление негативного влияния на сердце доксорубицина и даунорубицина при одновременном применении с циклофосфамидом .
Индукторы микросомального окисления в печени при сочетанном применении с препаратом Эндоксан могут повышать активность и снижать период полувыведения циклофосфамида .
При одновременном применении препарата Эндоксан с глюкокортикостероидными средствами , азатиоприном , циклоспорином и другими иммунодепрессантами повышается риск развития вторичных опухолей и инфекционных заболеваний .
При сочетанном применении циклофосфамида и ловастатина у пациентов при трансплантации сердца возможно увеличение риска развития почечной недостаточности и острого некроза скелетных мышц .
Отмечается взаимное усиление токсического действия на костный мозг при применении циклофосфамида одновременно с лучевой терапией или миелотоксическими препаратами .
Возможно повышение риска развития кардиомиопатии с летальным исходом у пациентов , которые при подготовке к трансплантации костного мозга получали циклофосфамид одновременно с цитарабином .
В период терапии препаратом Эндоксан не рекомендуется проводить вакцинацию .
Хлорамфеникол увеличивает период полувыведения циклофосфамида .
Проведение радиотерапии области сердца или прием антрациклинов и пентостатина повышают риск развития кардиотоксического эффекта циклофосфамида .
Не рекомендуется одновременное применение препарата Эндоксан и индометацина .
Запрещено сочетанное применение циклофосфамида и этилового спирта .
При парентеральном применении препарата Эндоксан следует учитывать , что растворы , которые содержат бензиловый спирт , могут приводить к снижению стабильности циклофосфамида .
Передозировка лекарственного препарата .
При применении высоких доз препарата Эндоксан у пациентов возможно усиление выраженности и повышение риска развития нежелательных эффектов . В частности при применении завышенных доз циклофосфамида у пациентов возможно развитие уротоксических явлений и нарушений функции костного мозга , в том числе развитие нейтропении , лейкоцитопении , тромбоцитопении .
Специфического антидота нет . При передозировке в случае необходимости назначают средства симптоматической терапии . Для снижения уровня циклофосфамида в плазме крови также показано проведение гемодиализа (в течение 6 часов диализа выводится порядка 72% циклофосфамида) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
При интоксикации циклофосфамидом следует контролировать состояние пациента и картину крови . При развитии нейтропении следует назначить лекарственные средства для профилактики развития инфекций . В случае развития тромбоцитопении , учитывая уровень тромбоцитов , проводят мероприятия направленные на пополнение количества тромбоцитов .
Для предотвращения развития уротоксического действия следует провести профилактические меры (в частности профилактику цистита проводят с помощью уромитексана) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
При случайном введении препарата Эндоксан путем паравенной инъекции обычно не отмечалось развития цитотоксических поражений тканей . Однако , учитывая возможность токсического действия , рекомендуется прервать введение препарата , отсосать введенный раствор , используя канюлю , после чего промыть место инъекции 0 , 9% раствором натрия хлорида и провести иммобилизацию конечности .
Форма выпуска лекарственного препарата .
Драже (таблетки , покрытые оболочкой) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 в контурных ячейковых упаковках по 10 штук , в картонную пачку вложено 5 контурных ячейковых упаковок .
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 200мг активного вещества во флаконах , в картонную пачку вложено 10 флаконов .
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 500 или 1000мг активного вещества во флаконах , в картонную пачку вложен 1 флакон .
Условия хранения лекарственного препарата .
Драже и порошок для приготовления раствора для парентерального введения Эндоксан следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой , которая не превышает 25 градусов Цельсия .
Вследствие влияния температур более 25 градусов Цельсия в процессе транспортировки и хранения порошок для приготовления раствора для инъекций может плавиться . Перед применением препарата Эндоксан в форме порошка следует провести органолептический анализ (визуально порошок , который хранили неправильно можно определить по наличию во флаконе прозрачной или желтоватой вязкой жидкости , которая , в том числе , может присутствовать на стенках флакона в виде капелек) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 .
Порошок , который вследствие неправильного хранения расплавился , использовать запрещено .
После приготовления раствора для парентерального применения его допускается хранить не более 24 часов в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия .
Синонимы лекарственного препарата :
Циклофосфан .
Состав лекарственного препарата .
1 флакон препарата Эндоксан 200 содержит :
Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 – 200мг ;
1 флакон препарата Эндоксан 500 содержит :
Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 – 500мг ;
1 флакон препарата Эндоксан 1000 содержит :
Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 – 1000мг ;
1 таблетка , покрытая оболочкой , (драже) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 препарата Эндоксан содержит :
Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) ( 1196322141 ELTASK.COM: 1108566651 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 1678370580 Справочник. Отзывы. android ) 1196322141 – 50мг ;
Дополнительные ингредиенты , включая лактозы моногидрат и сахарозу .

Эндоксан

Страница ПОМОЩИ. Просим Вас сообщать о замеченных Вами ошибках и оставлять Ваши отзывы (в меню android-программы для этого предназначена опция "Cообщение"). Также, перейдя по следующей ссылке, Вы можете задать вопрос или отправить Сообщение разработчику